Certificazione per la Qualità secondo la Norma UNI EN ISO 9001:2015

VERIFICA ISPETTIVA

PRIMO GIORNO 25/09/2025 Studio Dentistico Balestro S.r.l. - Via Marco Corner, 1 - THIENE (VI) SECONDO GIORNO 26/09/2025 Studio Dentistico Balestro S.r.l. - Via Marco Corner, 1 - THIENE (VI)

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REGISTRO ATTIVITA’ DI  CONSULENZA ISO 9001: 2015

Azienda STUDIO DENTISTICO BALESTRO

Consulente Michele Frigo - Referente aziendale - Carla Peron

10/01/2025 - Inizio analisi requisiti Norma ISO 9001:2015. Analisi del contesto. Parti interessate - Minacce/Opportunità

15/01/2025 - Predisposizione documenti da inviare allo SDB per Analisi del contesto, parti interessate, ecc.

24/01/2025 - Verifica documenti predisposti da  SDB e programmazione attività futura. Completare procedura Analisi contesto. Minacce/Opportunità

30/01/2025 - Verifica e predisposizione bozza procedura approvvigionamento. Registro fornitori

31/01/2025 - Verifica e aggiornamento elenco documentazione SGQ ISO 9001:2015 Proc. 001 Gestione Documentazione

16/02/2025 - Analisi contesto. Rischi minacce/opportunità. Verifica e completamento dei documenti condivisi

21/02/2025 - Completamento Fase 1. Analisi contesto. Valutazione rischi minacce/opportunità, punti forza/debolezza. Programmazione della Fase 2

03/03/2025 - Impostazione della Proc 002 Gestione rapporti contrattuali

07/03/2025 - Proc001. Proc 002

08/05/2025 - Progettazione e sviluppo. Continuità generazionale

23/05/2025 - P06. P05

30/05/2025 - Risorse umane. Competenza. Ruoli. Mappatura. Formazione

11/06/2025 - P02. P04

14/06/2025 - Norma UNI ES Certificazione Laboratori. Macroprocesso aziendale

25/06/2025 - Norma UNI ES Certificazione Laboratori. Macroprocesso aziendale

02/07/2025 - Procedure e Progetto

14/07/2025 - Audit SGQ

15/07/2025 - P11 Attrezzature e Ambiente

16/07/2025 - P11 Attrezzature e Ambiente

23/07/2025 - NC cliniche e Gestionali

26/08/2025 - Riesame della Direzione. Audit interni. Piano di Miglioramento

18/09/2025 - Organigramma. Riesame della Direzione. Laboratorio CA. Governance. P07

Norma UNI EN ISO 9001:2015 - Manuale

Sommario SGQ

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Legenda

colore blu - documento controllato

colore nero - documento da controllare

1. UNI

2. GUIDA

3. Politica

4. Analisi del contesto in cui opera l’organizzazione

1. Parti Interessate_Analisi Punti di Forza / Punti di Debolezza

2. Minacce/Opportunità

3. Potere_Interesse degli Stakeholder

4. Macroprocesso

5. P01. Identificazione, gestione e controllo del SGQ (1)

1. Elenco del SGQ (tabella)

2. All 16 - Elenco Documenti e Registrazioni per la Qualità

3. All 17 - Lista Distribuzione

4. All31 - Elenco documenti esterni per la Qualità

5. All 82 - Backup 

6. All47 - Elenco norme cogenti e di riferimento – excel

1. Norme cogenti e di riferimento - Testo Unico

6. P02. Gestione Rapporti Contrattuali (2)

1. Prot 01 - Gestione della Cartella Clinica

2. Prot14 - Gestione Agenda e Gestione dei mancati appuntamenti

3. Prot03 - Preparazione intervento, riordino e disarmo

4. Agenda Appuntamenti (ex Al02)

5. Allegato 03A - preventivo ortodontico

6. Allegato 03B - preventivi odontoiatrico

7. Allegato 5 - Cartella clinica

8. Allegato 06 - Anamnesi

9. Allegato 11 - Registro Lista d’attesa

10. Allegato 12 - Non Conformità - riferimento P09

11. Allegato 39 - Scheda Anagrafica

12. Allegato 42 - Delega per minori

13. Allegato 70 - Contatti in entrata

14. Allegato 71 - Talloncino appuntamenti

15. Protocollo 20 - Profilassi antibiotica - Prescrizione farmacologica

16. Protocollo 21 - Consenso anestesia

17. Protocollo 21/bis - Consenso Sedazione

18. Protocollo 22 - Consenso Chirurgia

19. Protocollo 23 - Info post intervento CH

20. Protocollo 24 - Consenso Conservativa_Endo

21. Protocollo 24/bis - Consenso Rimozione amalgama

22. Protocollo 25 - Consenso Implantologia

23. Protocollo 26 - Istruzioni per Implantologia all on 4

24. Protocollo 27 - Consenso Ortodonzia

25. Protocollo 28 - Consenso protesi fissa

26. Protocollo 29  - Consenso protesi mobile

27. Protocollo 30 - Consenso Radiologia

28. Protocollo 30/bis - Consenso Radiologia TC

29. Protocollo 31 - Pagamenti

30. Protocollo 32 - Finanziamenti Compass

31. Protocollo 34 - Istruzioni protesi fissa_mobile

32. Protocollo 36 - Consenso fotografia

33. Protocollo 37 - Sbiancamento dentale

34. Protocollo 38 - Igiene Dentale

7. P06. Gestione ed Erogazione del servizio (3)

1. Prot13 - Prelievo, conservazione e trasporto biopsie

2. Prot16 - Gestione dei pazienti portatori di malattie infettive

3. Prot33 - Ordini di Servizio

4. All58 - Richiesta esame istologico

5. All72a - Consegna documenti al Paziente

6. All72b - Consegna documenti allo Studio

8. P05. Gestione degli approvvigionamenti (4)

1. Prot02 - Gestione dei Farmaci

2. Prot08 - Forniture dell'Odontotecnico

3. All33A - Contratto con Odontotecnico Odontoiatrico

4. All33B - Contratto con Odontotecnico Ortodontico

5. All81 - Carrello farmaci: dotaz., controllo e prelievo

6. All78 - Ordini Studio

7. All15 - Valutazione dei fornitori 

8. All26 - Scheda Valutazione Fornitori - ? - nuovo file excel

9. All13 - Registro dei Farmaci, Disinfettanti e Sanificanti

9. P12. Progettazione e Sviluppo (5)

1. Elenco dei Progetti SGQ

2. Progetto Continuità Generazionale  BAL

3. Progetto Progettazione riabilitazione conservativa estetica non invasiva FIS

1. Progetto Programmazione digitale delle Chirurgia Ortognatica VOL

2. Progetto Progettazione e Produzione di Allineatori trasparenti In-House VOL

3. Progetto Implantologia guidata

10. P04. Organizzazione e Gestione delle Risorse Umane (6) 

1. All18 - Scheda Registrazione Formazione

2. All18c - Piano Formativo Individuale

3. All19 - Mansionari

4. All37 - Abilità delle funzioni

5. All69 - Codici equipe

6. All79 - Scheda Personale ASO

7. All79bis - Scheda Personale ODO

8. Prot19 - Formazione del Personale

9. Ruoli SDB - Scheda Abilità preliminari

10. Mappatura delle Competenze

11. Registro Formazione

12. Plan Processo Formativo

13. All79SH - Scheda stakeholders

11. P11. Attrezzature e Ambienti (7)

1. Prot04 -  Gestione delle emergenze

2. Prot05 - Gestione delle strumentazione contaminata

3. Prot06 - Gestione dei Rifiuti

4. Prot07 - Gestione e utilizzo del radiografico

5. Prot09 - Gestione della biancheria del Personale

6. Prot10 - Gestione delle Emergenze Cliniche

7. Prot11 - Infortuni sul lavoro

8. Prot12 - Riordino e decontaminazione periodica

9. Prot18 - Test funzionalità lampade fotopolimerizzanti

10. All05 - Registrazione cicli sterilizzazione

11. All14 - Layout Studio

12. All29 - Scheda Gestione Strumenti Attrezzature

13. All30 - Attrezzatura Non Conforme

14. All45 - Codice Rifiuti

15. All51 - Informativa al Personale lavaggio biancheria

16. All51bis - Consegna DPI

17. All52a - Registro controllo rx e chiusura Carestream

18. All52b - Registro rx e OPT

19. All52c - Chiusura sala raggi

20. All53 - Elenco Impianti

21. All55 - Registro decontaminazione

22. All55bis - Registro attività di igienizzazione SA/SR

23. All56a - Carico Magazzino

24. All56b - Scarico Magazzino

25. All62 - Informativa al paziente per la radiologia

26. All73 - Registro Revisione Cassetti

27. All80 - egistro preparazione prodotti

28. All83 - Controllo e Verifica del Sistema Gestione Integrata

29. All84 - Registro e controllo satlec e Manipoli

30. All85 - Registrazione test lampade fotopolimerizzanti

12. P07 - Gestione strumenti di misura (8)

13. P08 - Gestione delle registrazioni (9)

14. P09. Gestione delle NC / AC  - (10)

1. All12 - Registro delle NC

2. All12 bis - Registro unificato delle azioni di miglioramento

15. P03. Responsabilità Direzione (ex P03 Riesame della Direzione) (11)

1. All09 - Politica per la qualità

2. All21 - Monitoraggio dei Processi (riservato)

3. All27 - Carta dei Servizi

4. All27a - Carta dei ServiziSDB - Bilancio ISO 9001 - 2025 Ortho

5. All44 - Organigrammi

6. Bilancio SGQ - excel - riservato

7. Bilancio SGQ - testo

8. All01 - Verbale di Riesame della Direzione

16. P10. Monitoraggio_misurazione_processi (ex P10 Audit Interni) (12)

1. All20 - Rapporto di Audit interno

2. All22 - Liste di Riscontro Interno

3. All1a - Piano di Miglioramento

4. All1c - Programma Audit SDB

5. All25 - Questionario Soddisfazione Pazienti

6. All25a - Questionario Soddisfazione Pazienti_excel

7. All07 - Questionario di Soddisfazione ODO

8. All07a - Questionario di Soddisfazione ODO_excel

9. All08 - Questionario di Soddisfazione ASO

10. All08a - Questionario di Soddisfazione ASO_excel

11. Bilancio SGQ

12. Bilancio SGQ - excel

17. P13 - Processo di Comunicazione