21 luglio 2016

Sterilizzazione

La sterilizzazione deve essere un processo convalidato e controllato per garantire l’efficacia stabilita. Modificare arbitrariamente i cicli impostati o non seguire le indicazioni del fabbricante (es. carico eccessivo) comporta un uso off-label e senza garanzie di efficacia. La sterilizzazione è un “processo speciale” in quanto la sua efficacia non può essere verificata per mezzo di ispezioni visive e prove sul prodotto sterilizzato, infatti questo comporterebbe la contaminazione del DM. Quindi, deve essere un processo convalidato e controllato per garantire l’efficacia stabilita. Prova del vuoto, test di Helix e Bowie & Dick, integratori e controlli biologici sono la base del controllo di qualità.

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